【香港商報訊】記者戴合聲報道：醫院管理局（醫管局）成立的引進創新藥物及醫療器械辦公室（引進藥械辦）昨日投入運作，加快引入「新藥」及「好藥」的程序，審批創新藥物由現時最多150個工作日，縮短至100個工作日內完成。醫管局預計，首階段將集中引進治療癌症的藥物為主。

去年施政報告提出，香港將成立引進藥械辦，透過大數據資料確定本地病人對創新藥物治療的需要及效益，將符合病人利益及具成本效益的創新藥械主動引入香港。除了加快引入「新藥」及「好藥」，引進藥械辦亦會將創新醫療器械主動引入公立醫院，提升病人的治療效果。

首階段以治療癌症藥物為主

醫管局發言人說，醫管局成立引進藥械辦後，會與衞生署透過「優先審評途徑」，加快由引進藥械辦建議的新產品於香港的註冊流程，以加快創新藥物的審批。日後經引進藥械辦推薦的新藥，現階段先行覆蓋治療癌症的藥物，它們於本港註冊所需的審評時間會由現時經衞生署「1+」機制最多150個工作日，大幅縮短約三分一至100個工作日內完成。

而引進藥械辦會主動識別本地病人對創新藥物治療的需要及效益，以及主動接洽內地及其他地區的藥企，了解開發新藥物的安排及時間。如果在過程中發現合適引進的藥物，會主動出擊，將有關藥物交由評審委員會審核，展開引進新藥的流程。

針對創新醫療器械，引進藥械辦已建立完善且高效的評估渠道，對接市場上前沿的醫療技術。當生產商提交相關產品資料，引進藥械辦將主動提醒生產商，透過特定途徑為相關器械向衞生署申請在港表列，加速將合適的創新醫療器械帶入公立醫院，成為切實可行的臨床選項。

團結香港基金：加快創新藥械引入

團結香港基金副總裁兼公共政策研究院執行總監水志偉歡迎醫管局成立引進藥械辦，認為此舉按照2025年施政報告方向，透過主動識別本地醫療需求、接洽藥企及優先審評途徑，大幅縮短癌症藥物註冊審評時間至100個工作日以內，並提前價格磋商與全面評估，將有效加快創新藥械引入公立醫院，惠及更多病人，提升治療成效。

水志偉指出，引進藥械辦與「1+機制」、粵港澳大灣區國際臨床試驗所及即將成立的香港藥物及醫療器械監督管理中心（CMPR）形成互補，有助強化香港作為生物醫藥產業「超級聯繫人」及「超級增值人」的角色。一方面協助內地創新藥以國際標準在港開展臨床試驗及註冊上市，助力其拓展國際市場；另一方面透過協同河套園區推動生物樣本與數據合規研究，及港澳藥械通等機制，助力藥企充分利用香港的國際化平台，加快臨床試驗、註冊及市場拓展，進一步推動香港發展成為國際醫療創新樞紐。